FAQ : Information destinée aux professionnels de la santé qui commandent des concentrés de granulocytes

Auteures : Jennifer Stepien, Marie-Hélène Robert

Principaux publics cibles : médecins spécialistes en transfusion, médecins non spécialistes en transfusion, personnel infirmier, technologues de laboratoire travaillant dans un laboratoire d’hôpital

REMARQUE : Cette FAQ, élaborée en collaboration avec Héma-Québec, fournit de l’information sur la commande, la collecte et la livraison de concentrés de granulocytes, ainsi que sur les données à communiquer. Pour en savoir plus sur les concentrés de granulocytes, consultez la notice d’accompagnement d’Héma-Québec. Le chapitre 20 Transfusion thérapeutique de granulocytes du Guide de la pratique transfusionnelle fait également un tour d’horizon des données cliniques, des indications et des récentes innovations en matière de fabrication des concentrés de granulocytes.

Généralités

1. Quand recourt-on aux transfusions de granulocytes?

Les transfusions de granulocytes pourraient aider à éliminer les agents pathogènes infectieux de nature bactérienne ou fongique dans certains contextes cliniques. Les transfusions de granulocytes sont surtout indiquées comme traitement de soutien chez les patients ayant une neutropénie sévère et prolongée (moins de 0,5 x 109/l) ou un dysfonctionnement avéré des neutrophiles, ainsi qu’une ou plusieurs infections sévères bactériennes ou fongiques réfractaires aux traitements antimicrobiens1.

2. Quelles données étayent-elles l’efficacité clinique des transfusions de granulocytes?

L’efficacité des transfusions de granulocytes dans différentes situations cliniques n’a pas été démontrée, que ce soit en matière d’amélioration de la survie des patients ou de réduction de la durée de l’infection. Ce produit n’est pas recommandé pour le traitement prophylactique des infections1.

A unit of granulocytes
Figure 1. Une unité de granulocytes. 

 

3. La Société canadienne du sang fabrique-t-elle des concentrés de granulocytes?

Non, les concentrés de granulocytes sont fabriqués et distribués par Héma-Québec et transportés directement vers l’hôpital ayant passé la commande. Pour les hôpitaux hors Québec, c’est la Société canadienne du sang qui organise le transport des concentrés de granulocytes d’Héma-Québec vers l’hôpital ayant passé la commande. Veuillez consulter la notice d’accompagnement d’Héma-Québec pour en savoir plus sur les concentrés de granulocytes.

Procédure de commande

4. Quelle est la marche à suivre pour un hôpital souhaitant commander des concentrés de granulocytes?

L’hôpital doit commander les concentrés de granulocytes auprès d’Héma-Québec en remplissant deux formulaires de commande fournis sur le site Web d’Héma-Québec. Il faut obligatoirement télécharger les formulaires à partir du site Web d’Héma-Québec, car seuls les formulaires les plus récents seront acceptés.

5. Quels formulaires les hôpitaux doivent-ils remplir?

Il faut remplir les formulaires ENR-03871 et ENR-00533 d’Héma-Québec :

  • ENR-03871 : Requête de granulocytes par aphérèse
    • Sous « Renseignements sur le centre hospitalier », laissez le champ « No de client » vide.
    • Le champ « Quantité demandée » désigne le nombre de concentrés de granulocytes requis par jour de traitement. Veuillez indiquer sur cette ligne si vous avez besoin de plus d’un concentré de granulocytes par jour.

Sous « Commentaire additionnel », inscrivez un numéro de téléphone ou une addresse électronique permettant de communiquer avec le centre hospitalier passant la commande, ainsi que le numéro de télécopieur auquel Héma-Québec peut envoyer les résultats des tests.

Exemple de formulaire ENR-03871
Figure 2. Exemple de formulaire ENR-03871, Requête de granulocytes par aphérèse
  • ENR-00533 : Demande et distribution exceptionnelle de produits avec analyses incomplètes
    • Dans la section 1, sous « No de requête TRACELINE », inscrivez le nom du centre hospitalier.
    • « Irradié par Héma-Québec » peut servir à indiquer s’il est nécessaire qu’Héma-Québec effectue une irradiation (cochez « Oui ») ou si l’hôpital choisit d’effectuer l’irradiation sur place (cochez « Non »). 
    • Pour les considérations relatives au CMV, consultez la notice d’accompagnement d’Héma-Québec.
Un extrait du formulaire ENR-00533, Demande et distribution exceptionnelle de produits avec analyses incomplètes
Figure 3. Un extrait du formulaire ENR-00533, Demande et distribution exceptionnelle de produits avec analyses incomplètes.

6. Où l’hôpital devrait-il envoyer les formulaires de commande de concentrés de granulocytes?

Envoyez les deux formulaires (ENR-03871 et ENR-00533) par télécopieur à Héma‑Québec au numéro indiqué au bas du formulaire ENR-03871 : 514-904-2522 ou 1-866-811-9465.

7. Une fois la commande passée, quel suivi doit effectuer l’hôpital?

L’hôpital qui passe la commande doit suivre deux étapes :

  1. Informer Héma-Québec qu’une demande de concentrés de granulocytes a été présentée. Cela peut se faire par téléphone (514-832-5000 ou 1-888-666-4362, poste 6909) ou par courriel (sac.hopitaux@hema-quebec.qc.ca).
  2. Ensuite, il faut envoyer par télécopieur les deux formulaires remplis au centre local de distribution de la Société canadienne du sang*. Cela permet d’informer la Société canadienne du sang qu’une commande de concentrés de granulocytes a été passée.

* Remarque : Les hôpitaux du Manitoba enverront plutôt les deux formulaires par télécopieur aux Services diagnostiques de Winnipeg – Épreuves de compatibilité croisée de la Société canadienne du sang.

Résumé des étapes à suivre pour commander des concentrés de granulocytes.
Figure 4. Résumé des étapes à suivre pour commander des concentrés de granulocytes.

Collecte, livraison et entreposage 

8. Qui organise la livraison des concentrés de granulocytes?

La Société canadienne du sang prendra les dispositions nécessaires avec l’hôpital ayant passé la commande pour la livraison des concentrés de granulocytes*.

* Remarque : Hôpitaux du Manitoba – Ce sont les Services diagnostiques de Winnipeg – Épreuves de compatibilité croisée de la Société canadienne du sang qui ont la responsabilité de délivrer les concentrés de granulocytes et de coordonner la livraison.

9. L’hôpital qui passe la commande est-il informé des horaires de collecte et de livraison des concentrés de granulocytes?

Héma-Québec et la Société canadienne du sang fourniront à l’hôpital l’horaire de collecte des granulocytes de la façon décrite ci-dessous :

  • Héma-Québec recherchera des donneurs en fonction de la demande de concentrés de granulocytes.
  • Les granulocytes sont généralement prélevés le matin; une fois fabriqué, le concentré de granulocytes est expédié avant la fin de la journée.
  • Héma-Québec indique à la Société canadienne du sang la date du don de granulocytes et la date à laquelle il a été récupéré au lieu de prélèvement.
  • Après avoir confirmé la date de récupération du concentré de granulocytes auprès du centre d’Héma-Québec, la Société canadienne du sang* informe l’hôpital ayant passé commande et Héma-Québec de la date de livraison prévue.

* Remarque : Les hôpitaux du Manitoba reçoivent le produit directement de la part des Services diagnostiques de Winnipeg – Épreuves de compatibilité croisée de la Société canadienne du sang, qui coordonneront aussi la livraison.

10. Comment les concentrés de granulocytes sont-ils expédiés?

Héma-Québec est responsable de l’emballage des concentrés de granulocytes. La Société canadienne du sang est responsable de la récupération des concentrés de granulocytes auprès d’Héma-Québec et de l’expédition du produit à température ambiante vers l’hôpital ayant passé commande. Hôpitaux de la région d’Ottawa : Héma-Québec peut faire en sorte que les boîtes lui soient réexpédiées; les hôpitaux situés hors de la région d’Ottawa peuvent contacter Héma-Québec pour savoir s’ils doivent mettre les boîtes au rebut ou les renvoyer à Héma-Québec.

Une copie des formulaires remplis envoyés à Héma-Québec (voir la question 4) accompagnera chaque unité de concentrés de granulocytes. Veuillez consulter la notice d’accompagnement d’Héma-Québec pour en savoir plus.

Shipping box
Figure 5. La boîte d’expédition a une température stable de 22 °C pendant 24 heures.

 

Granulocytes shipping configuration
Figure 6. Configuration d’emballage des granulocytes (la couleur rouge correspond à l’étiquette apposée sur la plaque en phase solide, la couleur rose correspond à l’étiquette apposée sur la plaque en phase liquide et la couleur jaune correspond aux granulocytes dans la boîte). La boîte d’expédition est valide pour l’expédition de six concentrés de granulocytes d’aphérèse.
A granulocyte concentrate
Figure 7. Illustration d’un concentré de granulocytes dans sa boîte d’expédition.

11. Comment les granulocytes sont-ils entreposés?

Les concentrés de granulocytes sont entreposés entre 20 et 24 °C sans agitation. Veuillez consulter la notice d’accompagnement d’Héma-Québec pour en savoir plus.

12. Quelle est la durée de conservation d’un concentré de granulocytes?

Les concentrés de granulocytes doivent être administrés dans les 24 heures suivant le prélèvement.

13. Quelle information l’étiquette comporte-t-elle?

Les unités de granulocytes sont remises avec les résultats des tests de dépistage de maladies transmissibles du don le plus récent du donneur (avant le don de granulocytes) et comportent la mention « Analyses en cours » sur l’étiquette ISBT (consulter la figure 1). L’information relative au groupe sanguin (ABO et rhésus) n’est pas présente sur l’étiquette du concentré de granulocytes.

Les tests sont effectués sur le don de granulocytes du donneur le lendemain du prélèvement et les résultats sont fournis à l’hôpital ayant passé commande par télécopie dès qu’ils sont disponibles. Les hôpitaux doivent consulter ce document pour connaître l’information relative au groupe sanguin et aux tests de dépistage des maladies transmissibles.

La signature du médecin sur le formulaire ENR-00533 indique que l’hôpital accepte de recevoir les concentrés de granulocytes avant que les résultats des tests soient disponibles.

Les concentrés de granulocytes sont généralement prélevés chez des donneurs fréquents.

Résultats des tests

14. L’hôpital ayant passé commande recevra-t-il les résultats des tests de dépistage des maladies transmissibles?

Héma-Québec transmettra les résultats des tests à l’hôpital ayant passé commande au numéro de télécopieur indiqué par l’hôpital sur le formulaire de commande ENR-03871. L’hôpital ayant passé commande a la responsabilité d’indiquer le numéro de télécopieur pour recevoir les résultats.

Les tests sont effectués le jour ouvrable suivant le prélèvement des granulocytes. Par exemple, les résultats des tests effectués sur des granulocytes prélevés un lundi seront disponibles le mardi. Si le prélèvement de granulocytes a lieu un vendredi, un samedi ou un jour férié, les tests seront effectués le jour de semaine suivant.

Exigences en matière de déclaration après la transfusion de granulocytes

15. Quelles sont les exigences en matière de déclaration en cas de demande de granulocytes?

À des fins d’assurance de la qualité (AQ), Héma-Québec demandera des données relatives au diagnostic du patient et au succès du traitement, au nombre de concentrés de granulocytes transfusés et d’autres détails cliniques pertinents à la suite du traitement.

Pour en savoir plus sur les exigences en matière d’AQ, veuillez contacter le bureau médical d’Héma-Québec par l’intermédiaire du service à la clientèle de l’hôpital au 514-832-5000, poste 6909, et demandez à parler au médecin de garde.

16. Que se passe-t-il si le patient a une réaction indésirable aux granulocytes?

Toute réaction indésirable sévère doit être signalée à Héma-Québec, qui procédera alors à une investigation. Le rapport doit être envoyé par courriel à riat@hema-quebec.qc.ca et être accompagné d’un appel téléphonique (514-904-2522 ou 514-904-8350, ou encore 1-866-811-9465).

Citation

Stepien J, Robert M-H. FAQ : Information destinée aux professionnels de la santé qui commandent des concentrés de granulocytes [Internet]. Ottawa : Société canadienne du sang; JJ MM 2023. Consulté le [JJ MM AAAA]. Disponible sur le Web : FAQ : Information destinée aux professionnels de la santé qui commandent des concentrés de granulocytes | Formation professionnelle (sang.ca)

Références

  1. Héma-Québec. Circulaire d’information. (Héma-Québec, 2021).