Uniform labelling

Étiquetage uniforme

Auteurs : Jon Fawcett, BSc., MLT; Susan White, MLT; Jennifer Stepien, MLT

Public cible : personnel hospitalier travaillant dans un laboratoire de médecine transfusionnelle ou spécialistes des systèmes d’information de laboratoire (SIL)

Date de publication : à confirmer

Lignes directrices canadiennes relatives à la mise en application de la norme ISBT 128 pour l’étiquetage uniforme du sang et des composants sanguins

L’étiquetage du sang et des produits sanguins au Canada est conforme à la norme ISBT 128 Standard : TechnicalSpecification, de l’ICCBBA, qui constitue la norme de référence en la matière. Les Lignes directrices canadiennes relatives à la mise en application de la norme ISBT 128 pour l’étiquetage uniforme du sang et des composants sanguins décrivent les options choisies par les organismes gérant les réserves de sang au Canada, à savoir la Société canadienne du sang et Héma-Québec. Ces lignes directrices se veulent un complément à la norme de l’ICCBBA. Ce document décrit les politiques standard adoptées par la Société canadienne du sang et Héma-Québec. Il doit être utilisé conjointement avec la norme ISBT 128 Standard : TechnicalSpecification, qui est la source définitive pour la description de cette norme, et consulté au moment de mettre en application et d’utiliser la norme ISBT 128.

To read the guidelines, please click the red button below.

Lignes directrices canadiennes relatives à la mise en application de la norme ISBT 128 pour l’étiquetage uniforme du sang et des composants sanguins

Pour obtenir de plus amples renseignements sur la norme ISBT 128 ou accéder au document ISBT 128 Standard : TechnicalSpecification, rendez-vous à l’adresse ICCBBA.org (disponible en anglais et espagnol). L’accès aux bases de données relatives à la norme ISBT 128 est offert aux services qui s’inscrivent auprès de l’ICCBBA. Des mises à jour leur sont communiquées moyennant des frais annuels d’agrément.

Foire aux questions

Vous trouverez ci-dessous les réponses aux questions les plus fréquemment posées sur la norme ISBT 128 et les Lignes directrices canadiennes relatives à la mise en application de la norme ISBT 128 pour l’étiquetage uniforme du sang et des composants sanguins. Si vous ne trouvez pas de réponse à votre question ci-dessous ou sur sang.ca, please contact your Canadian Blood Services le spécialiste de la liaison avec les hôpitaux de votre régionospital.

1. Comme j’ai un nouveau SIL, il me faut obtenir une liste des codes de la Société canadienne du sang. Où puis-je les trouver?

Les codes de composants les plus récents sont disponibles sur notre site Web à la page Format et matériau.  

2. Où puis-je trouver les codes de composants de la Société canadienne du sang qui n’ont pas de codes ISBT dans notre SIL?

Si vous ne trouvez pas les codes de composants à la page Format et matériau, consultez le répertoire des lettres aux clients, interrogeable par mot-clé ou par année. Si un composant est plus récent que la date de publication de notre dernier rapport sur les codes de produits, veuillez consulter la lettre aux clients concernant l’annonce de ce produit.

3. La Société canadienne du sang utilise-t-elle des codes ISBT d’attributs spéciaux pour les unités des donneurs?

La Société canadienne du sang utilise les structures de données établies par la norme ISBT pour les différents attributs (p. ex. réduction leucocytaire, volume faible ou irradiation). Les attributs font partie intégrante des codes de composants ISBT 128. Toute information applicable figure sur l’étiquette du composant.

Bien que ce ne soient pas des attributs en tant que tels, l’information sur le cytomégalovirus, les déficits en IgA et les antigènes de phénotypage figure dans le code-barres de test, le cas échéant. Pour plus de détails, veuillez consulter les Lignes directrices canadiennes relatives à la mise en application de la norme ISBT 128 pour l’étiquetage uniforme du sang et des composants sanguins.

4. Où puis-je trouver de l’information sur les exigences secondaires relatives à l’étiquetage du sang et des produits sanguins (p. ex. matière adhésive, encre, etc.)?

Les questions relatives à la matière adhésive ou à l’encre utilisée pour les étiquettes sont généralement liées à des préoccupations au sujet du risque que ces produits pénètrent dans le composant en s’infiltrant dans l’étiquette ou la poche de sang. Notre page Web consacrée à la matière adhésive examine les normes CSA Z902 en vigueur. De plus, la Société canadienne du sang applique la norme américaine FDA 21 CFR 175.105 de la Food and Drug Agency pour s’assurer que l’encre et la matière adhésive conviennent aux étiquettes des produits sanguins.

5. Pourquoi l’adresse d’expédition des composants de la Société canadienne du sang est-elle située à Ottawa?

Chaque étiquette apposée sur les composants fabriqués par la Société canadienne du sang indique une adresse à Ottawa, car cette ville est associée à la licence de l’établissement (Figure 1).

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1. Le numéro de don unique est-il toujours utilisé pour les unités provenant de fournisseurs étrangers?

La Société canadienne du sang s’efforce d’utiliser le numéro de don original des unités importées. Si le format du numéro de don d’une unité internationale est incompatible (p. ex. nombre insuffisant de caractères), une étiquette conforme à la norme ISBT 128 sera générée. La Société canadienne du sang n’utilise jamais de nouvelle étiquette pour recouvrir l’étiquette d’une unité provenant d’un fournisseur international. Elle préfère ajouter une étiquette complémentaire.

2. Des codes de composants génériques sont-ils employés pour les unités provenant de fournisseurs étrangers (p. ex. Croix-Rouge américaine)?

À leur discrétion, les hôpitaux peuvent utiliser le code de composant générique international ou encore le code employé par le fabricant d’origine, qui est imprimé sur l’étiquette définitive. Les codes de composant internationaux ont été publiés dans les lettres aux clients 2022-16 et 2023-02, ainsi qu’à la pièce jointe 1 de la Société canadienne du sang.

En employant un code générique international plutôt que le code du fabricant d’origine, l’hôpital et la Société canadienne du sang ont la possibilité d’ajouter de nouveaux codes de composants dans leur SIL lorsque des unités importées sont reçues. Si le code de composant international est conforme à la norme ISBT 128 et qu’il est enregistré dans le système de la Société canadienne du sang, le code original est utilisé, sauf si l’unité est rare. Le code de composant générique international est toujours employé pour les unités de globules rouges rares provenant d’un fournisseur étranger, au cas où elles deviendraient sous-utilisées et éventuellement congelées. Si les unités ne respectent pas la norme ISBT 128 ou si les codes de composants ne sont pas accessibles dans notre SIL (p. ex. eProgesa), la Société canadienne du sang utilise le code de composant générique international. Lorsque les codes internationaux sont utilisés, les bordereaux d’expédition qu’elle émet portent le code de composant international. Cependant, l’unité elle-même affiche le code de produit du fabricant d’origine.

3. Où puis-je trouver une liste des codes d’établissements d’Héma-Québec?

Les codes d’établissements d’Héma-Québec et de la Croix-Rouge américaine figurent sur la liste « FACILITY/SITE CODES » de la page Format et matériau de notre site Web. Cette liste est régulièrement mise à jour.

4. Où puis-je trouver une liste des valeurs d’antigènes utilisées à la Société canadienne du sang?

Pour obtenir la liste des valeurs d’antigènes utilisées par la Société canadienne du sang, veuillez consulter les plus récents codes de composants publiés sur la page Format et matériau de notre site Web, de même que sur le site Web de l’ICCBBA. La Société canadienne du sang respecte les directives d’étiquetage de la Structure de données 012 : Épreuves particulières : Antigènes érythrocytaires – Général décrites dans la section du site Web de l’ICCBBA relative aux spécifications techniques. Communiquez avec le spécialiste de la liaison avec les hôpitaux de votre région si vous ne trouvez pas la valeur d’antigène que vous recherchez.

5. La Société canadienne du sang utilise-t-elle un code de composant ISBT pour le plasma décongelé?

Non, la Société canadienne du sang ne fournit pas de code ISBT pour les composants de plasma décongelé. Les codes ISBT qu’elle émet correspondent à l’état dans lequel le composant est fourni (p. ex. plasma congelé). Les hôpitaux doivent obtenir leurs propres codes auprès de l’ICCBBA pour les composants transformés ou ceux qu’ils transforment davantage.

6. Que signifient les numéros imprimés latéralement sur une étiquette?

Les numéros imprimés à 90 degrés par rapport au reste du numéro d’identification du don sont des caractères indicateurs. Ils ne font pas partie des treize chiffres du numéro d’identification du don. Les fournisseurs de sang les utilisent pour surveiller les processus. Les caractères indicateurs varient en fonction du stade de production du composant sanguin et de leur lieu d’impression.

Exemples de caractères indicateurs :

Étiquette portant le numéro d’identification du don = 20

Étiquette au verso des unités = 20

Étiquette portant le numéro d’identification du pool = 20

Étiquette définitive = 21

Étiquette définitive modifiée = 22 (p. ex. : irradiation)

Bordereau d’expédition = 00

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