FAQ : Information destinée aux professionnels de la santé sur les plaquettes d’aphérèse traitées au psoralène (PATP) et les plaquettes d’aphérèse non traitées dans la solution additive pour plaquettes PAS-E

Auteures : Shuoyan Ning, M.D., FRCPC, DRCPSC; Amanda Nowry, B. Sc., technologiste médicale; Michelle Zeller, M.D., FRCPC, DRCPSC

REMARQUE : Cette présentation reflète les données disponibles au moment de la publication. Veuillez vous reporter aux Circulaires d’information de la Société canadienne du sang sur les PATP et les plaquettes d’aphérèse non traitées dans la solution PAS-E (disponibles à partir du 12 juin 2023) ainsi qu’au chapitre 19 du Guide de la pratique transfusionnelle pour de plus amples renseignements et des ressources complémentaires.

Contexte

La mise en circulation de composants plaquettaires à teneur réduite en agents pathogènes a commencé à Ottawa en janvier 2022 avec l’introduction des plaquettes mélangées traitées au psoralène (PMTP), produit qui continue en juin 2023 d’être déployé dans les hôpitaux à l’échelle nationale. Suite à l’approbation de Santé Canada en mai 2023, les plaquettes d’aphérèse traitées au psoralène (PATP) et les plaquettes d’aphérèse non traitées dans la solution PAS-E ont été mises en circulation à Ottawa le 12 juin 2023 et feront ensuite l’objet d’un déploiement national (voir Lettre aux clients CL 2023-03).

Les PATP, tout comme les PMTP, sont des plaquettes à teneur réduite en agents pathogènes qui ne nécessitent pas d’irradiation avant la transfusion. La technologie d’inactivation des pathogènes, l’administration du composant et l’utilisation clinique sont identiques pour ces deux types de produits. Les plaquettes d’aphérèse non traitées dans la solution PAS-E ne sont pas à teneur réduite en agents pathogènes et pourront être commandées pour des indications limitées.

La présente FAQ a été conçue pour aider les hôpitaux dans le cadre du déploiement des PATP et des plaquettes d’aphérèse non traitées dans la solution additive pour plaquettes PAS-E.

Généralités

1. Qu’en est-il des caractéristiques des plaquettes à teneur réduite en agents pathogènes (en particulier, les plaquettes d’aphérèse traitées au psoralène ou PATP) par rapport aux plaquettes non traitées?

Veuillez vous référer au tableau 1 pour une comparaison des caractéristiques des composants (ce tableau est extrait du chapitre 19 du Guide de la pratique transfusionnelle).

Tableau 1 : Caractéristiques des composants

Caractéristique du composant	Plaquettes mélangées non traitées	Plaquettes d’aphérèse non traitées	Plaquettes d’aphérèse non traitées dans PAS-E	Plaquettes d’aphérèse traitées au psoralène (PATP)	Plaquettes mélangées traitées au psoralène (PMTP)
	Plaquettes non traitées (à teneur non réduite en agents pathogènes)			Plaquettes à teneur réduite en agents pathogènes
Volume unitaire moyen (mL)	317	223	269	277	184
Nombre de donneurs dans le composant	4	1	1	1	7^‡
Volume plasmatique moyen (mL)	317 (environ 20 mL des trois donneuses + 257 mL de plasma d’un donneur masculin)	173	113	116	75 (environ 11 mL par donneur)
Nombre de plaquettes approximatif (x 10⁹ plaquettes par litre)	1,069	1,493	1033	909	1,363
Rendement plaquettaire approximatif (x 10⁹ plaquettes par unité)	339	333	279	252	251
Solution de resuspension	Plasma	Plasma	Environ 60 % de solution additive pour plaquettes (PAS-E) + 40 % de plasma	Environ 60 % de solution additive pour plaquettes (PAS-E) + 40 % de plasma	Environ 60 % de solution additive pour plaquettes (PAS-E) + 40 % de plasma
Anticoagulant	CPD	ACD-A	ACD-A	ACD-A	CPD
Dépistage bactérien effectué par la Société canadienne du sang	Oui	Oui	Oui	Non	Non
Délai typique entre le prélèvement de sang des donneurs et la disponibilité du composant pour la délivrance à l’hôpital	Jour 3	Jour 3	Jour 3	Jour 2	Jour 2
Durée de conservation du composant (à partir du prélèvement de sang)	7 jours	7 jours	7 jours	7 jours	7 jours*
Présence de lymphocytes viables	Oui, irradiation requise pour les patients vulnérables^¥	Oui, irradiation requise pour les patients vulnérables^¥	Oui, irradiation requise pour les patients vulnérables^¥	Absence de lymphocytes viables, irradiation non requise pour les patients vulnérables.	Absence de lymphocytes viables, irradiation non requise pour les patients vulnérables.
‡ Les mélanges de plaquettes traitées au psoralène sont fabriqués à partir de couches leucoplaquettaires de sept donneurs (hommes ou femmes), qui sont mélangées, puis divisées en deux unités aux fins de transfusion. À noter que le rendement plaquettaire des PMTP est inférieur à celui des plaquettes mélangées non traitées. * La durée de conservation des PMTP est passée de 5 à 7 jours le 24 avril 2023. ¥ Se reporter aux Recommandations sur l’utilisation de produits sanguins irradiés au Canada du Comité consultatif national sur le sang et les produits sanguins.¹

Plaquettes d’aphérèse traitées au psoralène (PATP)

2. Quelle est la technologie utilisée pour obtenir des plaquettes à teneur réduite en agents pathogènes? Comment fonctionne-t-elle?

Pour traiter les plaquettes, la Société canadienne du sang utilise la technologie d’inactivation des agents pathogènes INTERCEPT de Cerus. Cette technologie utilise un composé de psoralène (l’amotosalène) et l’illumination aux UV pour endommager de manière irréversible le matériel génétique présent dans les agents pathogènes, ce qui les rend inactifs.

3. Les plaquettes d’aphérèse traitées au psoralène (PATP) vont-elles complètement remplacer les plaquettes d’aphérèse non traitées?

Dès que les PATP sont mises en circulation dans un site de la Société canadienne du sang, les plaquettes d’aphérèse non traitées actuellement utilisées cessent d’être produites sur ce site. Les plaquettes d’aphérèse non traitées dans la solution PAS-E pourront être commandées pour des indications limitées. Veuillez vous reporter à la question 12.

4. Les PATP peuvent-elles être distribuées à mon hôpital avant leur mise en circulation dans mon site de production?

Oui, c’est possible. La Société canadienne du sang gère un stock national de plaquettes. Les hôpitaux peuvent donc recevoir des PATP même si leur site local de la Société canadienne du sang n’a pas encore lancé la fabrication de ce produit plaquettaire.

5. Les plaquettes d’aphérèse non traitées peuvent-elles être distribuées à mon hôpital après la mise en circulation des PATP dans mon site de production?

Oui, c’est possible. La Société canadienne du sang gère un stock national de plaquettes. Les hôpitaux peuvent donc recevoir des produits plaquettaires non traités pour répondre à la demande, et ce, parallèlement au déploiement de la production des PATP.

6. Est-il possible de commander les deux unités de PATP provenant d’une même unité mère?

Oui, une dose jumelée peut être délivrée à un hôpital s’il en fait la demande et si cette dose est disponible (p. ex. prélèvement d’une unité de double dose de plaquettes d’aphérèse). Les plaquettes standard seront délivrées selon leur date d’expiration, sauf indication contraire. C’est en revanche impossible si une unité de dose unique de plaquettes d’aphérèse a été prélevée.

7. Que vont devenir les plaquettes HLA et HPA compatibles?

La majorité des plaquettes HLA et HPA compatibles seront fabriquées selon un procédé d’inactivation des agents pathogènes. Les plaquettes d’aphérèse non traitées dans la solution additive pour plaquettes PAS-E qui sont HLA ou HPA compatibles pourront être commandées pour des indications limitées. Veuillez vous reporter à la question 12.

8. Peut-on obtenir des aliquotes à partir d’une unité de PATP destinée à la transfusion? Quel est le volume résiduel minimal d’une unité de PATP?

Oui, on peut obtenir des aliquotes tant qu’il reste un volume résiduel minimal de 135 ml dans le sac de plaquettes. Autrement dit, s’il reste 135 ml ou moins dans le sac de plaquettes, il n’est plus possible d’utiliser le composant plaquettaire ni d’obtenir des aliquotes.

9. Les composants plaquettaires non traités (mélangés ou d’aphérèse) ont-ils la même concentration que les PATP?

Non, les composants plaquettaires non traités sont plus concentrés que les PATP. Le rendement plaquettaire (nombre de plaquettes dans le sac) est comparable entre les PMTP, les PATP et les plaquettes d’aphérèse non traitées dans la solution PAS-E (voir tableau 1 pour plus de détails).

10. La queue de l’unité de PATP est-elle assez longue pour permettre le raccordement à un autre sac?

Oui. Une fois le bulbe retiré, la longueur de la tubulure restante est d’environ 8 cm. Cela devrait suffire pour raccorder un autre sac selon la soudeuse utilisée.

Plaquettes d’aphérèse non traitées dans la solution PAS-E

11. Dans quel cas les plaquettes à teneur non réduite en agents pathogènes (c’est-à dire plaquettes d’aphérèse non traitées dans la solution PAS-E) peuvent‑elles être nécessaires?

Alors que la Société canadienne du sang est en train de passer à un stock national de plaquettes à teneur réduite en agents pathogènes, les plaquettes d’aphérèse non traitées dans la solution PAS-E resteront disponibles pour des indications limitées, notamment pour les transfusions intra-utérines (du fait de l’absence de données cliniques publiées sur les plaquettes à teneur réduite en agents pathogènes pour ces populations) et pour les patients ayant des antécédents de réactions d’hypersensibilité à l’amotosalène ou à d’autres psoralènes.

Les plaquettes à teneur réduite en agents pathogènes ne sont pas indiquées pour les nouveau‑nés subissant une photothérapie à l’aide d’un dispositif émettant un rayonnement d’une longueur d’onde d’énergie maximale inférieure à 425 nm ou présentant une longueur d’onde d’émission minimale inférieure à 375 nm. Néanmoins, au Canada, la photothérapie à lumière bleue/verte à des longueurs d’onde maximum de 450-460 nm (fourchette sécuritaire) est la norme de soins actuelle pour le traitement de l’hyperbilirubinémie néonatale.^2,3

12. Comment les hôpitaux peuvent-ils commander des plaquettes d’aphérèse non traitées dans la solution additive pour plaquettes PAS-E?

Les hôpitaux peuvent commander des plaquettes d’aphérèse non traitées dans la solution PAS‑E via le formulaire de commande spéciale sur le site sang.ca ou en communiquant avec leur centre de distribution local de la Société canadienne du sang.

Étant donné que ces plaquettes n’ont pas subi de procédé d’inactivation des agents pathogènes, des analyses bactériologiques sont nécessaires. La Société canadienne du sang a besoin d’au moins trois jours pour s’acquitter de ces commandes.

13. Peut-on obtenir des aliquotes à partir d’une unité de plaquettes d’aphérèse non traitées dans la solution PAS-E destinée à la transfusion? Quel est le volume résiduel minimal d’une unité de plaquettes d’aphérèse non traitées dans la solution PAS-E?

Oui, on peut obtenir des aliquotes tant qu’il reste un volume résiduel minimal de 100 ml dans le sac de plaquettes. Autrement dit, s’il reste 100 ml ou moins dans le sac de plaquettes, il n’est plus possible d’utiliser le composant plaquettaire ni d’obtenir des aliquotes.

14. Les plaquettes d’aphérèse non traitées dans laé solution PAS-E ont-elles la même concentration que les plaquettes à teneur réduite en agents pathogènes?

Non, les plaquettes d’aphérèse non traitées dans la solution PAS-E ont une concentration inférieure (nombre de plaquettes par litre) à celle des PMPT, mais comparable à celle des PATP. Le rendement plaquettaire (nombre de plaquettes dans le sac) est comparable entre les PMTP, les PATP et les plaquettes d’aphérèse non traitées dans la solution PAS-E (voir tableau 1 pour plus de détails).

15. Des composants plaquettaires séronégatifs pour le CMV (cytomégalovirus) resteront-ils disponibles pour la transfusion intra-utérine?

Oui, il sera possible de commander auprès de la Société canadienne du sang des plaquettes d’aphérèse non traitées dans la solution PAS-E séronégatives pour le CMV à des fins de transfusion intra-utérine.

Références

National Advisory Committee on Blood and Blood Products. Recommendations for use of irradiated blood components in Canada. (2018).
Ebbesen, F., Donneborg, M.L., Vandborg, P.K., et al. Action spectrum of phototherapy in hyperbilirubinemic neonates. Pediatric research (2021).
Barrington KJ, S.K., Canadian Paediatric Society, Fetus and Newborn Committee. Guidelines for detection, management and prevention of hyperbilirubinemia in term and late preterm newborn infants (35 or more weeks' gestation) - Summary. Paediatr Child Health 12, 401-418 (2007).